猫爪草对慢性咽炎人群的影响研究

猫爪草对慢性咽炎人群的影响研究

胡春生,尹进,陈炜林,胡佘明

湖南省疾病预防控制中心,湖南长沙

了解猫爪草对慢性咽炎人群的影响。

将例慢性咽炎受试者随机分为研究组和对照组,采用双盲法给予受试物研究组每天服用猫爪草，对照组服用安慰剂连续30d。研究前后对每位受试者血常规、肝功能、肾功能、血糖、血脂进行测定，对受试者咽部体征进行检查,调查受试者临床症状及不良反应情况。

　结果

服用受试物30d后研究织受试者各项主要临床症状改善有效率及改善总有效率与对照组比较,差异有统计学意义(P0.05)改善总有效率达25%;研究组各项咽部体征改善有效率及改善总有效率与对照组比较,差异有统计学意义(P0.05),改善总有效率达71.70%。研究组受试者临床症状积分、体征积分显著降低,与自身试验前及对照组比较,差异有统计学意义(P0.05)。研究前后受试者血常规、肝功能、肾功能、血糖、血脂均在正常值范围内，未观察到明显不良反应。

在本次研究观察期内未见观察剂量的猫爪草对慢性咽炎人群有明显毒副作用,猫爪草对慢性咽炎疗效显著。

作者简介:胡春生(),男,副主任技师,主要从事卫生检验与保健食品功能学评价工作。

慢性咽炎是耳鼻喉科常见病、多发病之一,为咽部粘膜、粘膜下及其淋巴组织的慢性炎症。此病有病程长、反复发作的特点,目前尚无特效治疗方法。猫爪草为毛莨科植物小毛茛的干燥块根，在我国的应用可追溯到十七世纪中叶。研究表明猫爪草提取物在抗结核、抗肿部瘤等方面具有良好活性。为进一步开发猫爪草,前期动物实验中未见猫爪草水提物有明显的毒副作用，并可降低角叉菜胶致大鼠足跖肿胀度(见另文发表）。本文选择慢性咽炎人群为研究对象,对猫爪草水提物的消炎功效和安全性进行研究。

1.1受试对象

根据慢性咽炎的临床诊断标准从某社区选择慢性咽炎受试者名，采用随机、双盲分组,按临床症状咽部体征并考虑年龄、病程、性别等因素分为猫爪草研究组和对照组。本研究方案得到湖南省疾病预防控制中心伦理委员会批准,所有受试者自愿参与研究并签署知情同意书。

1.2研究方法

1.2.1受试物及给予方法取经鉴定合格的干燥猫爪草块茎,粉碎成粗粉,加8倍水提取2次,滤过,滤液真空浓缩至相对密度1.15~1.20的清膏,再经醇沉、浓缩、干燥,并加人适量辅料配制成猫爪草颗粒(每克猫爪草颗粒折合生药0.6g)。以辅料制作色泽、口感与猫爪草颗粒相近的安慰剂颗粒。猫爪草颗粒与安慰剂颗粒以同样包装分装为5g/袋:研究组及对照组每日2次,每次1袋服用猫爪草颗粒或安慰剂,连续30d。

?1.2.2资料收集于服用受试物前、后对受试者咽部粘膜水肿、粘膜充血、咽后壁滤泡增生、咽部分泌物四项体征进行检查。对受试者血常规、肝功能、肾功能、血糖、血脂进行测定。设定调查表对受试者咽痛、咽痒、咽干、干咳、异物感、多言加重6项临床症状及受试者精神、睡眠、饮食、大小便情况和不良反应进行问卷调查。

1.2.3有效性判定咽部体征改善判定:4项体征根据检查结果分为轻度、中度、重度并记为1、2、3分，研究前后各检查一次。以4个单项积分之和计为体征总积分,以4个单项某一单项积分减少≥1分判定该项体征改善有效,体征总积分减少≥1分判定对咽部体征改善有效,计算各个单项体征改善有效率及总改善有效率。临床症状改善判定:6项症状分为轻度、中度、重度,并记为1、2、3分。研究前后各检查一次,以6个单项积分之和计为临床症状总积分,以6个单项某一单项积分减少≥1分判定该项临床症状改善有效,临床症状总积分减少≥1分判定对临床症状改善有效,计算各个单项临床症状改善率及总改善率。

1.3质量控制

研究分组及安慰剂给予由组织者掌握并于研究末揭晓,其余人员均不知分组名单,以避免指标测量时人为因素干扰。受试者咽部体征由经统一培训的耳鼻喉执业医生进行检查,血常规、肝功能、肾功能、血糖、医院进行检测,对相关测量进行质量控制。通过系统查阅文献和专家研讨,设定调查表,并于调查开始前对调查员进行集中培训,使其掌握调查目的、调查表结构、内容含义以及问卷技巧，对受试者临床症状、精神、睡眠、饮食、大小便情况和不良反应进行问卷调查。

1.4统计学处理

资料采用SPSs13.0软件建立数据库并进行统计分析,用(x±s)对定量指标进行统计学描述。自身试验前后比较采用配对t检验,组间比较采用两样本t检验有效率比较采用x2检验。P0.05为差异有统计学意义。

2.1研究组与对照组组间均衡性比较

研究开始时受试者共例,30d后脱失1例。最后有效观察人群研究组53例,对照组52例，男性40例,女性65例,年龄范围在21-65岁,平均(45.04±13.19)岁。年龄、病程、性别、咽部体征、临床症状在两组分布均衡，资料具有良好的可比性。

2.2猫爪草对受试者安全性指标的影响

两组受试者服用前后体重、血压、血常规、肝功能、肾功能、血糖、血脂各项检测指标均在正常值范围内,（表省略）。调查显示受试者精神、睡眠、饮食、大小便情况未见明显异常,研究过程中未观察到不良反应。

2.3猫爪草对受试者临床症状的影响

受试者咽痛、咽痒、咽干、干咳、异物感、多言加重等6项临床症状改善有效率见表4（略）。研究组服样后6个单项改善有效率及改善总有效率与对照组比较,差异有统计学意义(P0.05),改善总有效率达79.25%。研究组服样后临床症状总积分为(7.30±2.01)分,与对照组(8.60±2.04)及试食前(8.81±2.13)比较显著下降(t,P1=0.;t2=10.,P2=0..研究组服样后临床症状总积分下降(1.51±1.09)分,与对照组(0.21±0.46)比较差异有统计学意义(t=7.,P=0.)。

2.4猫爪草对受试者咽部体征的影响

受试者粘膜水肿、粘膜充血、咽后壁滤泡增生、咽部分泌物4项体征改善有效率见表5（略）。研究组服样后4个单项体征改善有效率及改善总有效率与对照组比较,差异有统计学意义(P0.05),改善总有效率达71.70%。研究组服样后咽部体征总积分为(5.25±1.63)分,与对照组(6.21±1.70)及试食前(:1.88）比较显著下降(t1=2.,P1=0.;t2=9.,P2=0.00)。研究组服样后咽部体征总积分下降(1.09±1.09)分,与对照组(0.17±0.47)比较差异有统计学意义(t=6.,P=0.)。

3.1猫爪草临床安全性研究

食品安全问题受到世界各国广泛

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